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FDA 510(k)

TENS/EMS device (GUSE01)

K-Nummer: K253896 · 2026-03-04

AntragstellerGlobalcare Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-04
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TENS/EMS device (GUSE01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253896. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TENS/EMS device (GUSE01)?

TENS/EMS device (GUSE01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253896.

When did TENS/EMS device (GUSE01) receive FDA 510(k) clearance?

TENS/EMS device (GUSE01) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253896.

Who is the listed applicant for TENS/EMS device (GUSE01)?

The FDA 510(k) record lists Globalcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS/EMS device (GUSE01)?

The FDA product code for TENS/EMS device (GUSE01) is NUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Globalcare Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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