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FDA 510(k)

GUS831 Compressor Nebulizer

K-Nummer: K192633 · 2020-05-01

AntragstellerGlobalcare Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-05-01
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GUS831 Compressor Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01 under 510(k) number K192633. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GUS831 Compressor Nebulizer?

GUS831 Compressor Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01. The listed applicant is Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192633.

When did GUS831 Compressor Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

GUS831 Compressor Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01, under 510(k) number K192633.

Who is the listed applicant for GUS831 Compressor Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Globalcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GUS831 Compressor Nebulizer?

The FDA product code for GUS831 Compressor Nebulizer is CAF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Globalcare Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CAF)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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