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FDA 510(k)

SKOUT® system

K-Nummer: K241508 · 2024-07-03

AntragstellerIterative Scopes, Inc.
Entscheidungsdatum2024-07-03
ProduktcodeQNP
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SKOUT® system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K241508. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SKOUT® system?

SKOUT® system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Iterative Scopes, Inc.. The 510(k) number is K241508.

When did SKOUT® system receive FDA 510(k) clearance?

SKOUT® system received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K241508.

Who is the listed applicant for SKOUT® system?

The FDA 510(k) record lists Iterative Scopes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKOUT® system?

The FDA product code for SKOUT® system is QNP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Iterative Scopes, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QNP)

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Offizielle Quelle

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