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FDA 510(k)

NeurAxis IB-Stim (01-1020)

K-Nummer: K241533 · 2024-10-30

AntragstellerNeuraxis
Entscheidungsdatum2024-10-30
ProduktcodeQHH
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuraxis. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30 under 510(k) number K241533. The device is classified under product code QHH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30. The listed applicant is Neuraxis. The 510(k) number is K241533.

When did NeurAxis IB-Stim (01-1020) receive FDA 510(k) clearance?

NeurAxis IB-Stim (01-1020) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-30, under 510(k) number K241533.

Who is the listed applicant for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA 510(k) record lists Neuraxis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020)?

The FDA product code for NeurAxis IB-Stim (01-1020) is QHH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neuraxis als Antragsteller

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K252024NeurAxis IB-Stim (01-1020)K250451NeurAxis IB-Stim (01-1020)

Verwandte Geräte (Code: QHH)

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K252024NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK250451NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK230526TEA DeviceTranstimulation Research, Inc.K202940First Relief v1Dyansys, Inc.

Offizielle Quelle

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