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FDA 510(k)

First Relief v1

K-Nummer: K202940 · 2020-12-29

AntragstellerDyansys, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-29
ProduktcodeQHH
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

First Relief v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29 under 510(k) number K202940. The device is classified under product code QHH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the First Relief v1?

First Relief v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K202940.

When did First Relief v1 receive FDA 510(k) clearance?

First Relief v1 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29, under 510(k) number K202940.

Who is the listed applicant for First Relief v1?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for First Relief v1?

The FDA product code for First Relief v1 is QHH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dyansys, Inc. als Antragsteller

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K221425Primary ReliefK221231Drug Relief v1K220397ANSiStim-PPK213188Primary ReliefK212859First ReliefK211971Drug Relief v1

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Verwandte Geräte (Code: QHH)

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K252024NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK250451NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK241533NeurAxis IB-Stim (01-1020)NeuraxisK230526TEA DeviceTranstimulation Research, Inc.

Offizielle Quelle

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