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FDA 510(k)

Primary Relief

K-Nummer: K213188 · 2022-01-31

AntragstellerDyansys, Inc.
Entscheidungsdatum2022-01-31
ProduktcodeNHI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Primary Relief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31 under 510(k) number K213188. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Primary Relief?

Primary Relief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K213188.

When did Primary Relief receive FDA 510(k) clearance?

Primary Relief received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31, under 510(k) number K213188.

Who is the listed applicant for Primary Relief?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Primary Relief?

The FDA product code for Primary Relief is NHI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dyansys, Inc. als Antragsteller

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K221425Primary ReliefK221231Drug Relief v1K220397ANSiStim-PPK212859First ReliefK211971Drug Relief v1K202940First Relief v1

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Verwandte Geräte (Code: NHI)

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K223306SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) SystemSpr Therapeutics, Inc.K221425Primary ReliefDyansys, Inc.K220397ANSiStim-PPDyansys, Inc.K212859First ReliefDyansys, Inc.K211801SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.K202660SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.

Offizielle Quelle

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