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FDA 510(k)

First Relief

K-Nummer: K212859 · 2021-12-20

AntragstellerDyansys, Inc.
Entscheidungsdatum2021-12-20
ProduktcodeNHI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

First Relief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K212859. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the First Relief?

First Relief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K212859.

When did First Relief receive FDA 510(k) clearance?

First Relief received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K212859.

Who is the listed applicant for First Relief?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for First Relief?

The FDA product code for First Relief is NHI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dyansys, Inc. als Antragsteller

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K221425Primary ReliefK221231Drug Relief v1K220397ANSiStim-PPK213188Primary ReliefK211971Drug Relief v1K202940First Relief v1

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Verwandte Geräte (Code: NHI)

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K223306SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) SystemSpr Therapeutics, Inc.K221425Primary ReliefDyansys, Inc.K220397ANSiStim-PPDyansys, Inc.K213188Primary ReliefDyansys, Inc.K211801SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.K202660SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.

Offizielle Quelle

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