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FDA 510(k)

ANSiStim-PP

K-Nummer: K220397 · 2022-05-12

AntragstellerDyansys, Inc.
Entscheidungsdatum2022-05-12
ProduktcodeNHI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ANSiStim-PP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K220397. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ANSiStim-PP?

ANSiStim-PP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K220397.

When did ANSiStim-PP receive FDA 510(k) clearance?

ANSiStim-PP received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K220397.

Who is the listed applicant for ANSiStim-PP?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANSiStim-PP?

The FDA product code for ANSiStim-PP is NHI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dyansys, Inc. als Antragsteller

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K221425Primary ReliefK221231Drug Relief v1K213188Primary ReliefK212859First ReliefK211971Drug Relief v1K202940First Relief v1

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Verwandte Geräte (Code: NHI)

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Offizielle Quelle

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