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FDA 510(k)

Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection

K-Nummer: K241736 · 2025-01-16

AntragstellerDeka Research and Development Corp.
Entscheidungsdatum2025-01-16
ProduktcodeFRN
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16 under 510(k) number K241736. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection?

Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16. The listed applicant is Deka Research and Development Corp.. The 510(k) number is K241736.

When did Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection receive FDA 510(k) clearance?

Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection received FDA 510(k) clearance on 2025-01-16, under 510(k) number K241736.

Who is the listed applicant for Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection?

The FDA product code for Remunity 2.0 Pump for Remodulin (treprostinil) Injection is FRN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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