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FDA 510(k)

OneMark

K-Nummer: K241762 · 2024-09-16

AntragstellerView Point Medical
Entscheidungsdatum2024-09-16
ProduktcodeNEU
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OneMark is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is View Point Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16 under 510(k) number K241762. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OneMark?

OneMark is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16. The listed applicant is View Point Medical. The 510(k) number is K241762.

When did OneMark receive FDA 510(k) clearance?

OneMark received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16, under 510(k) number K241762.

Who is the listed applicant for OneMark?

The FDA 510(k) record lists View Point Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneMark?

The FDA product code for OneMark is NEU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NEU)

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Offizielle Quelle

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