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FDA 510(k)

MOR

K-Nummer: K241897 · 2025-02-11

AntragstellerMorari, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-11
ProduktcodeQRC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morari, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241897. The device is classified under product code QRC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MOR?

MOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Morari, Inc.. The 510(k) number is K241897.

When did MOR receive FDA 510(k) clearance?

MOR received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241897.

Who is the listed applicant for MOR?

The FDA 510(k) record lists Morari, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOR?

The FDA product code for MOR is QRC.

Zugehörige PubMed-Literatur

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PMID: 41836285Ein Fallstudie über AI-gesteuerte Software als medizinisches Gerät, das von der FDA zur Bewertung des Risikos eines Blutverlusts nach einem Trauma (APPRAISE-HRI) genehmigt wurde.NEJM AI ()PMID: 37948287TCCC Entscheidungsunterstützung mit maschinellem Lernens Vorhersage von Blutungsrisiko, Schockwahrscheinlichkeit.Military medicine ()PMID: 35882138Use of Bombyx mori silk fibroin in tissue engineering: From cocoons to medical devices, challenges, and future perspectives.Biomaterials advances ()

Verwandte Geräte (Code: QRC)

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K252809in2 Smart (in2S)Virility Medical , Ltd.K223595vPATCHVirility Medical , Ltd.

Offizielle Quelle

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