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FDA 510(k)

BioBrace® Reinforced Implant

K-Nummer: K241906 · 2024-07-29

AntragstellerConmed Corporation
Entscheidungsdatum2024-07-29
ProduktcodeOWW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioBrace® Reinforced Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29 under 510(k) number K241906. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioBrace® Reinforced Implant?

BioBrace® Reinforced Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K241906.

When did BioBrace® Reinforced Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioBrace® Reinforced Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29, under 510(k) number K241906.

Who is the listed applicant for BioBrace® Reinforced Implant?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioBrace® Reinforced Implant?

The FDA product code for BioBrace® Reinforced Implant is OWW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Conmed Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWW)

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K251655VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK250021RotiumNanofiber Solutions, LLCK242187BioBrace®Conmed CorporationK240817VersaWrapAlafair Biosciences, Inc.K222220SpinMedix Absorbable Fibrous MembraneCelestray Biotech Company, LLC.,K230316FlexBand; FlexPatch; FlexBand PlusInternational Life Sciences

Offizielle Quelle

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