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FDA 510(k)

Omni-Directional Multi-unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™)

K-Nummer: K242064 · 2025-01-17

AntragstellerSmart Denture Conversions, LLC
Entscheidungsdatum2025-01-17
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Omni-Directional Multi-unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Denture Conversions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K242064. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Omni-Directional Multi-unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™)?

Omni-Directional Multi-unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Smart Denture Conversions, LLC. The 510(k) number is K242064.

When did Omni-Directional Multi-unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™) receive FDA 510(k) clearance?

Omni-Directional Multi-unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K242064.

Who is the listed applicant for Omni-Directional Multi-unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™)?

The FDA 510(k) record lists Smart Denture Conversions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omni-Directional Multi-unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™)?

The FDA product code for Omni-Directional Multi-unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™) is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Smart Denture Conversions, LLC als Antragsteller

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K254145Omni-Directional Multi-Unit Abutment System (Trade Name: Omnibut™)

Verwandte Geräte (Code: NHA)

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Offizielle Quelle

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