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FDA 510(k)

STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS)

K-Nummer: K242073 · 2024-10-23

AntragstellerTsk Laboratory International Japan KK
Entscheidungsdatum2024-10-23
ProduktcodeQYM
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tsk Laboratory International Japan KK. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K242073. The device is classified under product code QYM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS)?

STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Tsk Laboratory International Japan KK. The 510(k) number is K242073.

When did STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS) receive FDA 510(k) clearance?

STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K242073.

Who is the listed applicant for STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS)?

The FDA 510(k) record lists Tsk Laboratory International Japan KK as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS)?

The FDA product code for STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS) is QYM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tsk Laboratory International Japan KK als Antragsteller

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K231734STERiJECT Low Dead Space, STERiJECT The Invisible Needle

Verwandte Geräte (Code: QYM)

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K230951Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M)Terumo Europe N.V.

Offizielle Quelle

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