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FDA 510(k)

Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M)

K-Nummer: K230951 · 2023-10-18

AntragstellerTerumo Europe N.V.
Entscheidungsdatum2023-10-18
ProduktcodeQYM
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K230951. The device is classified under product code QYM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M)?

Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. The 510(k) number is K230951.

When did Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) receive FDA 510(k) clearance?

Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K230951.

Who is the listed applicant for Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M)?

The FDA 510(k) record lists Terumo Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M)?

The FDA product code for Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) is QYM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Terumo Europe N.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QYM)

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K242073STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS)Tsk Laboratory International Japan KK

Offizielle Quelle

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