Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

K-ASSAY CRP (Ver.2)

K-Nummer: K242170 · 2025-04-18

AntragstellerKamiya Biomedical Company, LLC
Entscheidungsdatum2025-04-18
ProduktcodeDCK
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

K-ASSAY CRP (Ver.2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kamiya Biomedical Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K242170. The device is classified under product code DCK. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the K-ASSAY CRP (Ver.2)?

K-ASSAY CRP (Ver.2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Kamiya Biomedical Company, LLC. The 510(k) number is K242170.

When did K-ASSAY CRP (Ver.2) receive FDA 510(k) clearance?

K-ASSAY CRP (Ver.2) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K242170.

Who is the listed applicant for K-ASSAY CRP (Ver.2)?

The FDA 510(k) record lists Kamiya Biomedical Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K-ASSAY CRP (Ver.2)?

The FDA product code for K-ASSAY CRP (Ver.2) is DCK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: DCK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201256Procise CRP, ProciseDx Analyzer, ProciseDx Calibration CartridgeProcise DiagnosticsK192028Yumizen C1200 CRPHORIBA ABX SASK192118CRP VarioSENTINEL CH. SpAK191993Yumizen C1200 CRPHORIBA ABX SASK160712VITROS Chemistry Products hsCRP ReagentOrtho Clinical DiagnosticsK142993QuikRead go CRP, QuikRead go CRP Verification Set, QuikRead go CRP Control Set, and QuikRead go InstrumentOrion Diagnostica, OY

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑