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FDA 510(k)

CRP Vario

K-Nummer: K192118 · 2019-11-08

AntragstellerSENTINEL CH. SpA
Entscheidungsdatum2019-11-08
ProduktcodeDCK
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CRP Vario is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K192118. The device is classified under product code DCK. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CRP Vario?

CRP Vario is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. The 510(k) number is K192118.

When did CRP Vario receive FDA 510(k) clearance?

CRP Vario received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K192118.

Who is the listed applicant for CRP Vario?

The FDA 510(k) record lists SENTINEL CH. SpA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRP Vario?

The FDA product code for CRP Vario is DCK.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: DCK)

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Offizielle Quelle

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