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FDA 510(k)

Cystatin C

K-Nummer: K242585 · 2025-05-16

AntragstellerSENTINEL CH. SpA
Entscheidungsdatum2025-05-16
ProduktcodeNDY
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cystatin C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K242585. The device is classified under product code NDY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cystatin C?

Cystatin C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. The 510(k) number is K242585.

When did Cystatin C receive FDA 510(k) clearance?

Cystatin C received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K242585.

Who is the listed applicant for Cystatin C?

The FDA 510(k) record lists SENTINEL CH. SpA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cystatin C?

The FDA product code for Cystatin C is NDY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit SENTINEL CH. SpA als Antragsteller

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K211058Lp(a) UltraK193001Albumin BCPK192118CRP VarioK173833CRP Vario

Verwandte Geräte (Code: NDY)

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K181082ADVIA Chemie Cystatin C_2 Assay (CYSC_2)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K171072N Latex Cystatin C; N Protein Standard UYSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbHK161817Tina-quant Cystatin C Gen.2Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Offizielle Quelle

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