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FDA 510(k)

N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY

K-Nummer: K171072 · 2017-05-12

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Entscheidungsdatum2017-05-12
ProduktcodeNDY
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12 under 510(k) number K171072. The device is classified under product code NDY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY?

N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. The 510(k) number is K171072.

When did N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY receive FDA 510(k) clearance?

N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY received FDA 510(k) clearance on 2017-05-12, under 510(k) number K171072.

Who is the listed applicant for N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY?

The FDA product code for N Latex Cystatin C; N Protein Standard UY is NDY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NDY)

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K242585Cystatin CSENTINEL CH. SpAK181082ADVIA Chemie Cystatin C_2 Assay (CYSC_2)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K161817Tina-quant Cystatin C Gen.2Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Offizielle Quelle

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