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FDA 510(k)

Symani Surgical System

K-Nummer: K242368 · 2025-02-07

AntragstellerMedical Microinstruments, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-07
ProduktcodeSAQ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Symani Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Microinstruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-07 under 510(k) number K242368. The device is classified under product code SAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Symani Surgical System?

Symani Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-07. The listed applicant is Medical Microinstruments, Inc.. The 510(k) number is K242368.

When did Symani Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Symani Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-07, under 510(k) number K242368.

Who is the listed applicant for Symani Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Medical Microinstruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symani Surgical System?

The FDA product code for Symani Surgical System is SAQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medical Microinstruments, Inc. als Antragsteller

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K252287Symani Surgical SystemK251510Symani Surgical SystemK250014Symani Surgical System (820-03830)

Verwandte Geräte (Code: SAQ)

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K252287Symani Surgical SystemMedical Microinstruments, Inc.K251510Symani Surgical SystemMedical Microinstruments, Inc.K250014Symani Surgical System (820-03830)Medical Microinstruments, Inc.

Offizielle Quelle

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