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FDA 510(k)

ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy System

K-Nummer: K242374 · 2025-01-17

AntragstellerAirgas Therapeutics, LLC
Entscheidungsdatum2025-01-17
ProduktcodeMRN
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airgas Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K242374. The device is classified under product code MRN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy System?

ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Airgas Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K242374.

When did ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K242374.

Who is the listed applicant for ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Airgas Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy System?

The FDA product code for ULSPIRA TS™ Nitric Oxide Therapy System is MRN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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