FDA 510(k)

IQ-UIP

K-Nummer: K242467 · 2024-12-19

Entscheidungsdatum2024-12-19

ProduktcodeQWO

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IQ-UIP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K242467. The device is classified under product code QWO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IQ-UIP?

IQ-UIP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Imbio, Inc.. The 510(k) number is K242467.

When did IQ-UIP receive FDA 510(k) clearance?

IQ-UIP received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K242467.

Who is the listed applicant for IQ-UIP?

The FDA 510(k) record lists Imbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IQ-UIP?

The FDA product code for IQ-UIP is QWO.

Weitere Einträge mit Imbio, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241847Imbio PHA (4.0.0)K230112CAC Software

Verwandte Geräte (Code: QWO)

K252041Fibresolve (with PCCP)Imvaria, Inc.K241891ScreenDxImvaria, Inc.

Offizielle Quelle

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