Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

LubriZenzs

K-Nummer: K242712 · 2025-06-04

AntragstellerSk Zen, LLC
Entscheidungsdatum2025-06-04
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LubriZenzs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sk Zen, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K242712. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LubriZenzs?

LubriZenzs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Sk Zen, LLC. The 510(k) number is K242712.

When did LubriZenzs receive FDA 510(k) clearance?

LubriZenzs received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K242712.

Who is the listed applicant for LubriZenzs?

The FDA 510(k) record lists Sk Zen, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LubriZenzs?

The FDA product code for LubriZenzs is NUC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NUC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasmus von jack herer wasserbasierte Gleitmittel (WL-OJ); HARU Orgasmus wasserbasierte Gleitmittel (WL-OR); HARU STEAMY wasserbasierte Gleitmittel (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM ÖlBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flüssigkeitsbasierte persönliche GleitmittelLBDO Group, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑