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FDA 510(k)

Central Station

K-Nummer: K242750 · 2025-06-05

AntragstellerNihon Kohden Digital Health Solutions, LLC
Entscheidungsdatum2025-06-05
ProduktcodeMSX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Central Station is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Digital Health Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K242750. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Central Station?

Central Station is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Nihon Kohden Digital Health Solutions, LLC. The 510(k) number is K242750.

When did Central Station receive FDA 510(k) clearance?

Central Station received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K242750.

Who is the listed applicant for Central Station?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Digital Health Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Central Station?

The FDA product code for Central Station is MSX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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