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FDA 510(k)

KryoGlow (FW3XXXX)

K-Nummer: K242796 · 2024-11-27

Entscheidungsdatum2024-11-27
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

CryoGlow (FW3XXXX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sharkninja Operating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K242796. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CryoGlow (FW3XXXX)?

CryoGlow (FW3XXXX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Sharkninja Operating, LLC. The 510(k) number is K242796.

When did CryoGlow (FW3XXXX) receive FDA 510(k) clearance?

CryoGlow (FW3XXXX) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K242796.

Who is the listed applicant for CryoGlow (FW3XXXX)?

The FDA 510(k) record lists Sharkninja Operating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoGlow (FW3XXXX)?

The FDA product code for CryoGlow (FW3XXXX) is OHS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: OHS)

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Offizielle Quelle

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