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FDA 510(k)

DELPHI System

K-Nummer: K242907 · 2025-06-06

AntragstellerCnS Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-06
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DELPHI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CnS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K242907. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DELPHI System?

DELPHI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is CnS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242907.

When did DELPHI System receive FDA 510(k) clearance?

DELPHI System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K242907.

Who is the listed applicant for DELPHI System?

The FDA 510(k) record lists CnS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DELPHI System?

The FDA product code for DELPHI System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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