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FDA 510(k)

EndyMed PRO MAX

K-Nummer: K242996 · 2025-06-10

AntragstellerEndymed Medical, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-10
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EndyMed PRO MAX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endymed Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10 under 510(k) number K242996. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EndyMed PRO MAX?

EndyMed PRO MAX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10. The listed applicant is Endymed Medical, Ltd.. The 510(k) number is K242996.

When did EndyMed PRO MAX receive FDA 510(k) clearance?

EndyMed PRO MAX received FDA 510(k) clearance on 2025-06-10, under 510(k) number K242996.

Who is the listed applicant for EndyMed PRO MAX?

The FDA 510(k) record lists Endymed Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndyMed PRO MAX?

The FDA product code for EndyMed PRO MAX is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Endymed Medical, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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