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FDA 510(k)

Starlight Imaging Catheter

K-Nummer: K243016 · 2025-03-20

AntragstellerSpectrawave, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-20
ProduktcodeNQQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Starlight Imaging Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrawave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K243016. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Starlight Imaging Catheter?

Starlight Imaging Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Spectrawave, Inc.. The 510(k) number is K243016.

When did Starlight Imaging Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Starlight Imaging Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K243016.

Who is the listed applicant for Starlight Imaging Catheter?

The FDA 510(k) record lists Spectrawave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Starlight Imaging Catheter?

The FDA product code for Starlight Imaging Catheter is NQQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spectrawave, Inc. als Antragsteller

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K253101HyperVue™ Imaging System - IntegratedK251355X1-FFRK251198HyperVue™ SoftwareK230691HyperVue™ Imaging SystemK221257SpectraWAVE Imaging System

Verwandte Geräte (Code: NQQ)

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Offizielle Quelle

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