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FDA 510(k)

Integral Dental Unit

K-Nummer: K243130 · 2025-06-27

AntragstellerGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeEIA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Integral Dental Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243130. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Integral Dental Unit?

Integral Dental Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,. The 510(k) number is K243130.

When did Integral Dental Unit receive FDA 510(k) clearance?

Integral Dental Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243130.

Who is the listed applicant for Integral Dental Unit?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integral Dental Unit?

The FDA product code for Integral Dental Unit is EIA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIA)

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Offizielle Quelle

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