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FDA 510(k)

Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 Plus

K-Nummer: K250473 · 2025-02-19

AntragstellerDci International, LLC
Entscheidungsdatum2025-02-19
ProduktcodeEIA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dci International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K250473. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 Plus?

Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Dci International, LLC. The 510(k) number is K250473.

When did Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 Plus receive FDA 510(k) clearance?

Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 Plus received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K250473.

Who is the listed applicant for Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 Plus?

The FDA 510(k) record lists Dci International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 Plus?

The FDA product code for Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 Plus is EIA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIA)

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K251544Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)Lakong Medical Devices Co., Ltd.K251626Midmark Dental Delivery SystemMidmark CorporationK251491K5 Cart, K5 Mount, K5 SwingOsstem Implant Company., Ltd. Chair BusinessK243130Integral Dental UnitGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,K242611Integral Dental UnitsMipont Medical Equipment Co., Ltd.K242404BDC Dental UnitBdc Dental Corporation , Ltd.

Offizielle Quelle

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