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FDA 510(k)

TBS iNsight (V4)

K-Nummer: K243218 · 2025-01-17

AntragstellerMedimaps Group SA
Entscheidungsdatum2025-01-17
ProduktcodeKGI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TBS iNsight (V4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimaps Group SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K243218. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TBS iNsight (V4)?

TBS iNsight (V4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Medimaps Group SA. The 510(k) number is K243218.

When did TBS iNsight (V4) receive FDA 510(k) clearance?

TBS iNsight (V4) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K243218.

Who is the listed applicant for TBS iNsight (V4)?

The FDA 510(k) record lists Medimaps Group SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TBS iNsight (V4)?

The FDA product code for TBS iNsight (V4) is KGI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medimaps Group SA als Antragsteller

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K152299TBS iNsight

Verwandte Geräte (Code: KGI)

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Offizielle Quelle

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