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FDA 510(k)

Xpert vanA

K-Nummer: K243405 · 2024-11-21

AntragstellerCepheid®
Entscheidungsdatum2024-11-21
ProduktcodeNIJ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xpert vanA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid®. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K243405. The device is classified under product code NIJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xpert vanA?

Xpert vanA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is Cepheid®. The 510(k) number is K243405.

When did Xpert vanA receive FDA 510(k) clearance?

Xpert vanA received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K243405.

Who is the listed applicant for Xpert vanA?

The FDA 510(k) record lists Cepheid® as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert vanA?

The FDA product code for Xpert vanA is NIJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cepheid® als Antragsteller

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