Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SuturePatch Tissue Reinforcement

K-Nummer: K243480 · 2025-05-29

AntragstellerArthrex, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-29
ProduktcodeOWX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SuturePatch Tissue Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29 under 510(k) number K243480. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SuturePatch Tissue Reinforcement?

SuturePatch Tissue Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K243480.

When did SuturePatch Tissue Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

SuturePatch Tissue Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2025-05-29, under 510(k) number K243480.

Who is the listed applicant for SuturePatch Tissue Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuturePatch Tissue Reinforcement?

The FDA product code for SuturePatch Tissue Reinforcement is OWX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Arthrex, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262975Arthrex Beaming-SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018Arthrex FiberButton

Alle 176 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OWX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253867FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnitZuriMED Technologies AGK250997Integrity™ ImplantAnika Therapeutics, Inc.K241219FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)ZuriMED Technologies AGK223538Integrity ImplantAnika Therapeutics, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑