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FDA 510(k)

FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit

K-Nummer: K253867 · 2026-01-02

AntragstellerZuriMED Technologies AG
Entscheidungsdatum2026-01-02
ProduktcodeOWX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZuriMED Technologies AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02 under 510(k) number K253867. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit?

FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02. The listed applicant is ZuriMED Technologies AG. The 510(k) number is K253867.

When did FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit receive FDA 510(k) clearance?

FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit received FDA 510(k) clearance on 2026-01-02, under 510(k) number K253867.

Who is the listed applicant for FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit?

The FDA 510(k) record lists ZuriMED Technologies AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit?

The FDA product code for FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit is OWX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit ZuriMED Technologies AG als Antragsteller

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K241219FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)

Verwandte Geräte (Code: OWX)

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Offizielle Quelle

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