Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Bullsai Confirm

K-Nummer: K243520 · 2025-03-28

AntragstellerTuring Medical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-28
ProduktcodeQQC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bullsai Confirm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turing Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K243520. The device is classified under product code QQC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bullsai Confirm?

Bullsai Confirm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Turing Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K243520.

When did Bullsai Confirm receive FDA 510(k) clearance?

Bullsai Confirm received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K243520.

Who is the listed applicant for Bullsai Confirm?

The FDA 510(k) record lists Turing Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bullsai Confirm?

The FDA product code for Bullsai Confirm is QQC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Turing Medical Technologies, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241094Bullsai

Verwandte Geräte (Code: QQC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K213930Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0Brainlab AG

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑