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FDA 510(k)

Prismira

K-Nummer: K243729 · 2025-06-13

AntragstellerLumos Labs, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-13
ProduktcodeQFT
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Prismira is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumos Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K243729. The device is classified under product code QFT. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prismira?

Prismira is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Lumos Labs, Inc.. The 510(k) number is K243729.

When did Prismira receive FDA 510(k) clearance?

Prismira received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K243729.

Who is the listed applicant for Prismira?

The FDA 510(k) record lists Lumos Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prismira?

The FDA product code for Prismira is QFT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QFT)

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Offizielle Quelle

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