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FDA 510(k)

Volta AF-Xplorer

K-Nummer: K243812 · 2025-05-09

AntragstellerVolta Medical
Entscheidungsdatum2025-05-09
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Volta AF-Xplorer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K243812. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Volta AF-Xplorer?

Volta AF-Xplorer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Volta Medical. The 510(k) number is K243812.

When did Volta AF-Xplorer receive FDA 510(k) clearance?

Volta AF-Xplorer received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K243812.

Who is the listed applicant for Volta AF-Xplorer?

The FDA 510(k) record lists Volta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volta AF-Xplorer?

The FDA product code for Volta AF-Xplorer is DQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Volta Medical als Antragsteller

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K251518Volta AF-Xplorer IIK232616Volta AF-XplorerK223516VX1+K201298VX1

Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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