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FDA 510(k)

Disposable ureteral stent

K-Nummer: K243830 · 2025-05-14

AntragstellerShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-05-14
ProduktcodeFAD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable ureteral stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K243830. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable ureteral stent?

Disposable ureteral stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243830.

When did Disposable ureteral stent receive FDA 510(k) clearance?

Disposable ureteral stent received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K243830.

Who is the listed applicant for Disposable ureteral stent?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable ureteral stent?

The FDA product code for Disposable ureteral stent is FAD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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