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FDA 510(k)

Ureteral Stents (AF-D series)

K-Nummer: K243039 · 2025-06-18

AntragstellerAlton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-18
ProduktcodeFAD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ureteral Stents (AF-D series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K243039. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ureteral Stents (AF-D series)?

Ureteral Stents (AF-D series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K243039.

When did Ureteral Stents (AF-D series) receive FDA 510(k) clearance?

Ureteral Stents (AF-D series) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K243039.

Who is the listed applicant for Ureteral Stents (AF-D series)?

The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ureteral Stents (AF-D series)?

The FDA product code for Ureteral Stents (AF-D series) is FAD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FAD)

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Offizielle Quelle

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