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FDA 510(k)

Disposable Hemoclip (AF series)

K-Nummer: K231633 · 2024-01-11

AntragstellerAlton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-01-11
ProduktcodePKL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Hemoclip (AF series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K231633. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Hemoclip (AF series)?

Disposable Hemoclip (AF series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K231633.

When did Disposable Hemoclip (AF series) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Hemoclip (AF series) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K231633.

Who is the listed applicant for Disposable Hemoclip (AF series)?

The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Hemoclip (AF series)?

The FDA product code for Disposable Hemoclip (AF series) is PKL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PKL)

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Offizielle Quelle

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