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FDA 510(k)

Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)

K-Nummer: K242635 · 2025-05-30

AntragstellerAlton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-05-30
ProduktcodeFDS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K242635. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)?

Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K242635.

When did Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K242635.

Who is the listed applicant for Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)?

The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Distal Attachment (AF-D series)?

The FDA product code for Endoscopic Distal Attachment (AF-D series) is FDS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FDS)

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Offizielle Quelle

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