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FDA 510(k)

Disposable Distal Attachment D-201-13404

K-Nummer: K260856 · 2026-08-27

AntragstellerOlympus Medical Systems Corporation
Entscheidungsdatum2026-08-27
ProduktcodeFDS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Distal Attachment D-201-13404 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K260856. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Distal Attachment D-201-13404?

Disposable Distal Attachment D-201-13404 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K260856.

When did Disposable Distal Attachment D-201-13404 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Distal Attachment D-201-13404 received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K260856.

Who is the listed applicant for Disposable Distal Attachment D-201-13404?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Distal Attachment D-201-13404?

The FDA product code for Disposable Distal Attachment D-201-13404 is FDS.

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Offizielle Quelle

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