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FDA 510(k)

EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)

K-Nummer: K260401 · 2026-08-27

AntragstellerOlympus Medical Systems Corporation
Entscheidungsdatum2026-08-27
ProduktcodePSV
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K260401. The device is classified under product code PSV. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)?

EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K260401.

When did EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K260401.

Who is the listed applicant for EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)?

The FDA product code for EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F) is PSV.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Olympus Medical Systems Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PSV)

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K183525EVIS EUS Ultrasound Bronchofibervideoscope Olympus BF-UC190FOlympus Medical Systems Corp.

Offizielle Quelle

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