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FDA 510(k)

EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)

K-Nummer: K261183 · 2026-07-31

AntragstellerOlympus Medical Systems Corporation
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeODG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261183. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)?

EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K261183.

When did EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190) receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261183.

Who is the listed applicant for EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)?

The FDA product code for EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190) is ODG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Olympus Medical Systems Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODG)

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K260428RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)Boston Scientific CorporationK251859EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK251542InstaFANOnepass Medical , Ltd.K231813Ultrasonic GastrovideoscopeSonoscape Medical Corp.K232518EndoSound Vision System; EVSEndosound, Inc.K223616Acquire™ S Endoskopische Ultraschall Feinnadelbiopsie (FNB) GerätBoston Scientific Corporation

Offizielle Quelle

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