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FDA 510(k)

Acquire™ S Endoskopische Ultraschall Feinnadelbiopsie (FNB) Gerät

K-Nummer: K223616 · 2022-12-30

AntragstellerBoston Scientific Corporation
Entscheidungsdatum2022-12-30
ProduktcodeODG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Acquire™ S Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K223616. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Acquire™ S Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device?

Acquire™ S Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K223616.

When did Acquire™ S Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device receive FDA 510(k) clearance?

Acquire™ S Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K223616.

Who is the listed applicant for Acquire™ S Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acquire™ S Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device?

The FDA product code for Acquire™ S Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device is ODG.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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