Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)

K-Nummer: K260428 · 2026-06-17

AntragstellerBoston Scientific Corporation
Entscheidungsdatum2026-06-17
ProduktcodeODG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RIVOS™ EUS Access Device (M00553900) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K260428. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)?

RIVOS™ EUS Access Device (M00553900) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K260428.

When did RIVOS™ EUS Access Device (M00553900) receive FDA 510(k) clearance?

RIVOS™ EUS Access Device (M00553900) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K260428.

Who is the listed applicant for RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)?

The FDA product code for RIVOS™ EUS Access Device (M00553900) is ODG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Boston Scientific Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262151SpaceOAR Flex™ SystemK261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemK261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetK262165FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)K262462TheraSphere 360™ Y-90 Management PlatformK261488OBSIDIO Conformable Embolic

Alle 167 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: ODG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK251859EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK251542InstaFANOnepass Medical , Ltd.K231813Ultrasonic GastrovideoscopeSonoscape Medical Corp.K232518EndoSound Vision System; EVSEndosound, Inc.K223616Acquire™ S Endoskopische Ultraschall Feinnadelbiopsie (FNB) GerätBoston Scientific Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑