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FDA 510(k)

InVision Precision Cardiac Amyloid

K-Nummer: K243866 · 2025-05-21

AntragstellerInVision Medical Technology Corporation
Entscheidungsdatum2025-05-21
ProduktcodeSDJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InVision Precision Cardiac Amyloid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InVision Medical Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K243866. The device is classified under product code SDJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InVision Precision Cardiac Amyloid?

InVision Precision Cardiac Amyloid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is InVision Medical Technology Corporation. The 510(k) number is K243866.

When did InVision Precision Cardiac Amyloid receive FDA 510(k) clearance?

InVision Precision Cardiac Amyloid received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K243866.

Who is the listed applicant for InVision Precision Cardiac Amyloid?

The FDA 510(k) record lists InVision Medical Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InVision Precision Cardiac Amyloid?

The FDA product code for InVision Precision Cardiac Amyloid is SDJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit InVision Medical Technology Corporation als Antragsteller

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K232331InVision Precision LVEF (LVEF)

Verwandte Geräte (Code: SDJ)

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K250151Us2.caEko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.AiK240860EchoGo Amyloidosis (1.0)Ultromics Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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