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FDA 510(k)

EchoGo Amyloidosis (1.0)

K-Nummer: K240860 · 2024-11-15

AntragstellerUltromics Limited
Entscheidungsdatum2024-11-15
ProduktcodeSDJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EchoGo Amyloidosis (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K240860. The device is classified under product code SDJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EchoGo Amyloidosis (1.0)?

EchoGo Amyloidosis (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Ultromics Limited. The 510(k) number is K240860.

When did EchoGo Amyloidosis (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Amyloidosis (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K240860.

Who is the listed applicant for EchoGo Amyloidosis (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Ultromics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Amyloidosis (1.0)?

The FDA product code for EchoGo Amyloidosis (1.0) is SDJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ultromics Limited als Antragsteller

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K240013EchoGo Heart Failure (2.0)K222463EchoGo Heart FailureK213275EchoGo Core (2.0)

Verwandte Geräte (Code: SDJ)

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K250151Us2.caEko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.AiK243866InVision Precision Cardiac AmyloidInVision Medical Technology Corporation

Offizielle Quelle

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