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FDA 510(k)

EchoGo Heart Failure

K-Nummer: K222463 · 2022-11-23

AntragstellerUltromics Limited
Entscheidungsdatum2022-11-23
ProduktcodeQUO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EchoGo Heart Failure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222463. The device is classified under product code QUO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EchoGo Heart Failure?

EchoGo Heart Failure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Ultromics Limited. The 510(k) number is K222463.

When did EchoGo Heart Failure receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Heart Failure received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222463.

Who is the listed applicant for EchoGo Heart Failure?

The FDA 510(k) record lists Ultromics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Heart Failure?

The FDA product code for EchoGo Heart Failure is QUO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ultromics Limited als Antragsteller

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K240860EchoGo Amyloidosis (1.0)K240013EchoGo Heart Failure (2.0)K213275EchoGo Core (2.0)

Verwandte Geräte (Code: QUO)

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K251293CardioVisionIcardio.AiK240013EchoGo Heart Failure (2.0)Ultromics LimitedK223905Vivio® LVEDP SystemAvicena, LLC

Offizielle Quelle

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