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FDA 510(k)

EchoGo Heart Failure (2.0)

K-Nummer: K240013 · 2024-09-23

AntragstellerUltromics Limited
Entscheidungsdatum2024-09-23
ProduktcodeQUO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EchoGo Heart Failure (2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23 under 510(k) number K240013. The device is classified under product code QUO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EchoGo Heart Failure (2.0)?

EchoGo Heart Failure (2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23. The listed applicant is Ultromics Limited. The 510(k) number is K240013.

When did EchoGo Heart Failure (2.0) receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Heart Failure (2.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-23, under 510(k) number K240013.

Who is the listed applicant for EchoGo Heart Failure (2.0)?

The FDA 510(k) record lists Ultromics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Heart Failure (2.0)?

The FDA product code for EchoGo Heart Failure (2.0) is QUO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ultromics Limited als Antragsteller

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K240860EchoGo Amyloidosis (1.0)K222463EchoGo Heart FailureK213275EchoGo Core (2.0)

Verwandte Geräte (Code: QUO)

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K251293CardioVisionIcardio.AiK223905Vivio® LVEDP SystemAvicena, LLCK222463EchoGo Heart FailureUltromics Limited

Offizielle Quelle

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